抗生素药企“寒冬”未过 “限抗令”再升级

导读：抗生素企业已经意识到，的“销售寒冬”并不会马上过去。事实上，局面正变得更加严峻。月6日，国家卫生部发布《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，再度明确量化限抗政策，同时进一步细化了限抗措施，首次明确将专科医院纳入监管范围。
山西威奇达药业有限公司（下称“威奇达药业”）设定的抗生素销售目标同比下降近一半，这让该公司区域销售经理胡先生松了口气。抗生素企业已经意识到，的“销售寒冬”并不会马上过去。
事实上，局面正变得更加严峻。3月6日，国家卫生部发布《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（下称“整治方案”），再度明确量化限抗政策，同时进一步细化了限抗措施，首次明确将专科医院纳入监管范围。
在国药控股高级行业研究员干荣富看来，此次整治方案延续了版本的基调，并将对抗生素行业产生持续的利空效应。“国内抗生素产品低水平重复过多，在管理不断加强的背景下，大部分将面临淘汰。”
终端销售下降成定局
去年4月份，国家卫生部出台《抗菌药物临床应用管理办法》，要求医院以量化方式在终端加强管理，减少抗菌药物处方量和处方金额，造成去年国内抗生素销售急剧下降。
上海医院处方分析系统数据显示，前三季度，抗生素处方金额季度同比呈现明显下降，其中三级医院抗菌药物处方金额从第一季度的9000万元下降到第三季度的6000万元。
不过，原定于去年7月1日实施的《抗菌药物临床应用管理办法》，却一直由于分级管理目录“难产”而未能如期执行。因此市场曾一度认为，国家对抗生素管控将适当放松。
但此次的整治方案明确了卫生部管控加强的方向，还扩大并细化了管控。比如首次规定，口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种等。
除此之外，整治方案还要求将抗生素监管制度化、常规化，如规定“医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%。”上海市徐汇区中心医院院长朱建民称，去年该院就已经制定了微生物样本送检制度。
“从2007年起国家就开始进行抗生素使用管理，2007、2008年基本是走过场；不过去年我们跟踪的情况是抗生素销售金额增速低于药品费用整体增速，可见抗生素占比在下降。”干荣富举例说，一度热销的头孢孟多、头孢替安等品种在去年业绩就很惨淡。
威奇达药业的胡先生则表示，头两个月，由于下游经销企业库存减少，成交量有一定回升，但价格仍处于末的底部。“像头孢曲松这样量大的产品，竞争尤其激烈，现在终端价不到9毛钱，可成本要1元多，卖多少亏多少。”胡先生告诉记者。
而6日晚发布年报的华润三九（000999.SZ）也表示，处方药业务实现销售收入15.25亿元，较上年同期增长30.45%。核心品种参附注射液、参麦注射液收入增长符合预期，其中参麦进入基药目录后增长迅猛；配方颗粒业务度也继续保持快速增长；但是，抗生素业务由于受到抗菌药物临床应用管理政策的影响，销售出现了明显下滑。
降价向全产业链“传导”
“今年前两个月，6APA（一种青霉素类原料药）价格已经触底反弹，从160元/公斤微涨到175~180元/公斤。”健康网首席分析师周健告诉记者，在去年年底到达近两年最低价后，抗生素原料药价格正出现反弹。
但是，此番的整治方案出台将为“反弹”蒙上阴影。周健判断，由于中国是世界上抗生素使用大国，政府管控力度增大后，抗生素原料出口价格也会跟着下滑，因此后市很不乐观。
事实上，在去年年中，国内抗生素原料药已经呈现出“量价齐跌”的惨淡景象。浙江永宁药业股份有限公司副总经理金熊雄向记者坦言，尽管去年抗生素原料药出口量有所增加，但出口金额却下降了20%。
“像7ACA（一种头孢类原料药）的价格从900多元/公斤腰斩到400多元/公斤，利润明显下滑。”金熊雄说，公司目前采取以销定产的“定制加工”方式，今后也将不局限于做抗生素药物，而是转而做一些中间体出口，以缓解“限抗”造成的市场萎缩。
整治方案还要求，11月底前，各省级卫生行政部门将本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动总结报送卫生部。卫生部将组织召开全国会议，通报督导检查情况，部署下一步抗菌药物临床应用专项整治工作。
“相比此前的政策，此次的‘限抗’考虑到了各地经济发展、生产差异等情况，但分级管理目录还是会出，我们判断应该会在卫生部整理分析各省市情况后再进一步细化。”干荣富说。
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