抗癌新药-台研发胰?癌药 获美核准上市

逍遥学能  2017-07-02 18:31

国内一年新增1500~1800位胰?癌病患,多数活不过一年,国卫院与生技公司合作成功研发抗癌新药ONIVYDETM(安能得),在胰?癌病患第一线用药失效后接着使用,可让一半的胰?癌病患延续存活一年以上,这个研究成果刊登于本月发表的国际顶尖医学期刊TheLancet,并成为台湾第一个获得美国FDA核准通过的癌症新药。

国卫院癌症研究所所长陈立宗表示,胰?癌是现有人类罹患的恶性肿瘤当中最严重、最具侵袭性且预后不佳的高度恶性疾病,5年存活率约为6%。过去全世界胰?癌第一线标准治疗药物主要是以gemcitabine为基础的疗法,病患若治疗失败则无药可用。

安能得治疗胰?癌人体临床试验,在全球14个国家,共计76家医院参与,国卫院结合台湾8个医学中心,共同收录95位病患参与本试验,其占全球总收案人数417位病患的22.8%,收案率为全球之冠。

陈立宗指出,安能得主要将奈米微粒子包裹在抗癌妥药物上,以降其在血管中的浓度并延长在血管中的时间,也因此能降低药物腹泻及白血球下降等副作用及延长药物作用时间。研究发现,以传统治疗药物gemcitabine治疗胰?癌,病患恶化的中位数为5.5个月,若在gemcitabine治疗失败后,病患接着用二线药物安能得,则可延长6个月的寿命,如此一来,就有一半的胰?癌病有机会存活超过一年以上。

陈立宗表示,安能得已通过国内TFDA及美国FDA药品查验证记,目前国内尚未上市,亦未纳入健保给费。未来研究将朝胰?癌病患一线用药及其在肺癌及乳癌上治疗方向努力。


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