逍遥学能 2017-06-28 11:02
【新闻事件】：今天美国生物制药公司Baxalta宣布将出资17亿美元与丹麦生物技术公司Symphogen联手开发免疫疗法。Symphogen将获得1.75亿美元首付和16亿美元的潜在里程金，主要是其产品线中6个未公开的免疫疗法项目。同一天，仿制药大佬在创新药领域继续挣扎。其MS药物laquinimod的高剂量组因为心血管副作用被叫停。Laquinimod在此之前已经失败两个三期临床，令投资者怀疑低剂量laquinimod能否显示足够疗效。
【药源解析】：这两条新闻似乎没有什么关联，但是仔细看看它们都和免疫有关。Laquinimod是个免疫调节剂，类似化合物也在前列腺癌临床试验中，机理可能有肿瘤免疫成分。而Baxalta主要看重的是Symphogen的免疫疗法产品线。Laquinimod是重磅药物Copaxone的换代产品。Copaxone是个多肽混合物，而Symphogen的技术平台是抗体混合物。当然更重要的共同点是Baxalta和梯瓦都缺乏在竞争激烈新药开发领域的经验，laquinimod的今天可能是Symphogen免疫疗法的明天。
Copaxone曾经给梯瓦带来巨大利润，所以这个产品专利过期后梯瓦希望能用另一个类似药物填补空白。梯瓦是仿制药大佬，但对创新药研发并无太深厚的经验。Copaxone本来疗效就一般，最后的结论是能降低MS复发频率，无法延缓疾病恶化，但很多人质疑这个产品到底有多少价值。Copaxone峰值销售达到40亿美元，顶数个仿制药带来的利润，诱惑巨大。梯瓦觉得别人能做创新药咱们一样可以做，但laquinimod的开发一路磕磕绊绊，今天这个消息令其成功可能大打折扣。即使成功现在的MS市场已经不是老炮儿Copaxone时的江湖，Tecfidera、Gilenya、Lemtrada、Tysabri和更年轻的ocrelizumab,daclizumab个个生猛。Laquinimod是80年代寻找抗炎药时意外发现的一类所谓免疫调节剂，能增强免疫应答，但具体机理未知。这个骨架衍生出若干临床药物，30多年来从抗癌到MS都有研究。另一个类似物tasquinimod曾在前列腺癌晚期临床研究过，但心脏副作用似乎是这类药物的一个骨架相关副作用。
Baxalta是Baxter剥离出来的生物制药公司，现在市值260亿美元。而Symphogen是个私营公司，成立9年来募集1.9亿美元。所以今天这个交易对二者都是比较大的投入。虽然没有公布项目细节，但根据Symphogen复方抗体技术平台和氨基酸代谢研究推断，他们的产品线应该以IDO这类氨基酸代谢酶和已知的PD-1、CTLA4抗体复方为主。Baxalta并无免疫疗法经验，进入这个领域和梯瓦进入创新药的动机类似，无疑是看重了IO的巨大市场潜力。
无论MS还是IO，虽然市场巨大，但研发十分复杂，竞争十分激烈。如果没有最顶级的团队，弄不好会成为一个无关紧要打酱油的路人丙。要在现在的新药研发立足仅仅跟踪热门领域还不够，必须要有自己的绝活。这就是为什么很多抗癌药企业与基因泰克合作，MS药物企业与百健合作。同一个领域、同一个靶点、甚至同一个化合物这些顶级团队和一般团队开发结果大不相同。