逍遥学能 2017-05-15 12:05
1月11日，药明康德宣布在其上海总部园区开工建设世界领先的生物药一体化研发服务中心，旨在为全球生物药发现、开发及临床生产提供一体化解决方案，为推动生物药研发从创新想法到临床提供一站式服务。中心项目计划总投资1.2亿美元，占地25万平方英尺，建成后可容纳800位科学家工作。新中心预计将于2017年完工并投入使用。
据了解，该研发服务中心由生物药发现中心、开发中心以及cGMP临床样品基地组成。生物药发现中心将与美国OMT(OpenMonoclonalTechnology)公司合作，通过OMT先进的全人单克隆抗体平台OmniRat以及药明康德专有的噬菌体展示库，帮助全球客户开发常规单克隆抗体、双特异性单克隆抗体以及抗体偶联药物。生物药开发中心采用药明康德拥有自主知识产权的CHO细胞系平台，其先进的流加及灌流工艺可以满足各种严苛的工艺需求。cGMP临床样品基地将安装3个2000升流加工艺及2个500升灌流工艺的一次性生物反应器，可同时制备4种临床样品。通过将生物药发现、开发和样品制备等需求进行一体化整合，新建的研发服务中心将为药明康德全球客户的创新生物药研发提供更加高质高效、快速灵活的服务。
“药明康德对生物药研发产能的持续投资将更好支持我们全球客户快速增长的研发业务需求，”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示，“新中心的建成将进一步加强药明康德在全球生物制药研发服务领域的领先地位，为公司全球客户提供独一无二的、一体化创新研发解决方案。”
药明生物已开建世界最大一次性生物反应器动物细胞培养生产基地
药明康德的全资子公司药明生物在4月30日宣布在其无锡生物制药研发生产基地开工建设总投资1.5亿美元的全新国际最先进的生物制药生产工厂。
新基地计划于2017年1月项目建设完工，将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物细胞培养生产设施，同时也将成为中国规模最大的生物制药生产工厂。新基地将极大提升药明生物的生产能力，进一步巩固药明生物药物委托生产中国第一、全球领先的地位。
新工厂将安装14个2000升流加式细胞培养和2个1000升灌流生产反应器。除了传统的流加和灌流模式，新工厂还可以接纳世界先进的连续和半连续生物制药生产工艺。
新工厂的建成对药明生物现有强大生物制药生产能力形成有力补充。8月，药明生物在其无锡基地建成国内首个同时符合美国、欧盟以及中国cGMP标准的世界领先的生物制药原液及制剂产品的临床生产设施。该生产基地自投产以来不断增加产能，以满足美国、欧盟、中国以及世界其他市场的临床样品的生产需求。3月，药明生物无锡GMP原液厂房获得国际制药工程师协会（ISPE）颁发的“度特别奖”，成为中国首家获得国际ISPE奖项认可的企业。
“继续大力投资生物制药大规模生产基地是药明生物发展的又一重要里程碑，”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示，“这一投资将进一步提升药明生物在生物医药发现、开发及生产的一体化服务能力。药明生物将继续以全方位一站式服务的合作模式和最高质量标准服务国内外广大客户，加速全球生物制药研发，造福广大病患，同时也大力推动我国生物医药产业的飞速发展。”